据星期一、十月二十九日(每日身体健康新闻)报导,在对第二填充药房展开较慢检查后,找到该药剂不存在威胁不孕的因素,所以美国马萨诸塞州官员上周重开了第二复利药房。 马赛诸塞州公共卫生部医疗安全性和质量局局长马德琳翁多利洛博士在新闻发布会上说道,自上周检察人员找到药物填充制剂不会引起很多根本性问题后,根据纽约时报,沃尔特姆大量的输液点都在周末吊销其经营许可证。 马赛诸塞州的弗雷明汉不公共卫生的医疗条件、新英格兰复利中心大量设备、和持续性脑膜炎愈演愈烈中心的工厂被曝光后,第二复利药房被重开。
上周五,联邦调查人员说道,他们参观了工厂,找到国外在一些产品的玻璃瓶的静脉注射类固醇绿色-黑色材料猜测是产生疾病的原因。 在星期五的新闻发布会上美国食品和药物管理局官员说道,最近在对马赛诸塞州弗雷明汉的新英格兰复利中心工厂展开检查是,找到这些受到污染的产品是产生潜在威胁的罪魁祸首。
美国食品和药品生产和质量监督办公室主任史蒂文林恩在星期五下午的新闻发布会上说道,研究人员仔细观察到大约100个样品瓶,这些样品瓶显然都是无菌静脉注射药物,有一个绿色的黑色的异物和一个白色丝状(含有单丝材料)。 截至周一,美国疾病掌控和防治中心说道,早已有25人丧生,在全国范围内19个州中早已有354人患上真菌性脑膜炎愈演愈烈生病。 今年,林恩叙述的很多样品瓶由公司载运给顾客。美国食品和药物管理局将对这些被木耳污染的50个样品瓶展开测试。
林恩说道,美国食品和药物管理局还找到,公司无法维持 洁净室的洗手。他说明说道,应当把洁净室的空间设计成一个高效率的环境,以维持低水平的空气中颗粒物和表面污染水平。
根据该报告,该公司没能维持空调在晚上需要成功运营。标准的作法是用空调来维持房间的湿度和温度控制的洁净室运营。
林恩说道,在过去,公司在洁净室中找到了霉菌和细菌。 林恩说道,此外,研究人员在相连制订药物房间和摆放静脉注射药品房间的地方找到了像头发颜色的污点。
马萨诸塞州官员在周二回应,他们早已开始了对新英格兰复利中心的刑事调查。他们补足说道,根据CBS新闻报道,该公司应当普遍致力于药物的生产和生产,而不是向个别医生展开处方的出售,这本身早已违背了本州法律。 根据发布的报告和本州记录表明,新英格兰复利中心仍然在为2006年的问题所后遗症。这些记录源于美联社的公共文件,并指出污染掌控方面的无罪,用于的设施设备没书面标准操作程序。
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